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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查內容主(zhu)要圍繞藥(yao)(yao)品許(xu)可證變(bian)更增加(jia)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關工作開展,檢(jian)查員嚴格按照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的許(xu)可證驗(yan)收(shou)檢(jian)查條(tiao)(tiao)款進(jin)行,在檢(jian)查過(guo)程(cheng)中檢(jian)查人(ren)員通(tong)過(guo)對我公(gong)司(si)在企業負(fu)責(ze)人(ren)、質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量(liang)檢(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質量(liang)管(guan)(guan)理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方面進(jin)行文(wen)件(jian)查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查,我公(gong)司(si)符合藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關條(tiao)(tiao)件(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥品(pin)(pin)(pin)生產(chan)許可證變更(geng)增(zeng)加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗(yan)收并(bing)取得證書,標志著我公(gong)司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥的(de)生產(chan)條件,我公(gong)司將嚴格(ge)按照國家有關(guan)藥品(pin)(pin)(pin)生產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積(ji)極(ji)籌備(bei)新版藥品(pin)(pin)(pin)GMP認證檢查(cha)工作,爭(zheng)取早日完成認證并(bing)投入生產(chan)銷(xiao)售。